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Saxenda FDA批准用于慢性体重管理

发表于 2019-04-15

Saxenda由NovoNordisk制造,属于一类名为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的药物,通过减少饥饿感和控制饮食量来起作用。Saxenda也被批准用于治疗糖尿病。

 

澳大利亚奥斯汀医院体重控制诊所负责人,英国医学博士,博士,约瑟夫Proietto说:“抑制饥饿的药物疗法对于长期保持体重减轻至关重要。”Proietto博士是利拉鲁肽用于体重管理的第3阶段SCALE试验的首席研究员。

 

美国食品和药物管理局的批准基于研究表明,与接受安慰剂注射的人相比,Saxenda与更大的体重减轻有关。在SCALE试验中,64%的人在1年治疗时体重下降≥5%,而服用安慰剂的人则为27%。研究中的所有人都被要求遵循低卡路里饮食和锻?#37117;?#21010;。

 

潜在的常见

副作用Saxenda最常见的副作用是恶心和腹泻。Saxenda临床试验中报告的严重副作用包括胰腺炎,胆囊疾病,肾功能损害和自杀念头。Saxenda也被发现导致静息心?#39135;中?#22686;加。Saxenda不应与用于治疗2型糖尿病的任何其他GLP-1受体激动剂(如Victoza)联合使用。

 

此外,Saxenda的处方信息包含一个盒装警告,说明在动物研究中发?#33267;?#30002;状腺肿瘤,但尚不清楚Saxenda是否会在人类中引起这些肿瘤。Saxenda不应用于?#21152;?#30002;状腺癌甲状腺癌的个人或家族病史的患者,也不应用于2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(一种导致体内多个腺体发生肿瘤的疾病)。

 

美国减肥医师协会称赞批准

该批准“标志着医疗保健行业的另一个里程碑?#20445;?#32654;国减肥医师协会会长,医学博士EricC.Westman说。韦斯特曼博士说:“毫无疑问,医疗肥胖治疗方案无需进行,现在患者可以选择与他们的医生进行?#33268;邸!?

 

“对肥胖没有普遍的治疗方法,”ASBP当选总统德博拉·巴德霍恩说。“受肥胖影响的个体需要个性化的医疗选择,而另一种用于治疗的药物肯定能帮助临床医生提供有效的个性化护理,?#34987;?#24681;博士说。

 

“肥胖是一个公共卫生问题,并威胁到患者的整体健康,”JamesSmith,医学博士,MS药物评估与研究中心代谢和内分泌产品?#30475;?#29702;副主任。“Saxenda,负责任地与健康的生活方式相结合,包括减少热?#24247;?#39278;食和运动,为肥胖或超重并?#25233;?#23569;有一种与体重有关的共病症患者的慢性体重管理提供额外的治疗选择,”史密斯博士说。



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